生物制药下游工艺开发及放大讲座由利穗科技（苏州）有限公司于2015年6月19日在北京亦庄生物医药园主办。

本次讲座特邀主讲嘉宾Joachim K.Walter 博士和Bio-Works Sweden AB 创始人Mr Jan Berglof，演讲内容包括生物技术及蛋白药物基础介绍、蛋白药物研发和生产策略介绍、重组蛋白药物生产、生物制药工艺设备解决方案等。

在此，利穗科技诚挚邀请您参加生物制药下游工艺开发及放大讲座，进行产品技术交流。

时间：19 June 2015 9:00-16:00

地点：亦庄生物医药园

北京市亦庄经济技术开发区科创六街88号

Beijing Yizhuang Biomedical Park

No. 88, Kechuang 6 Street, E-Town

Beijing, China

日程安排

上午 9：00 — 11 ：45

1.导言

2. 生物技术及蛋白药物基础介绍
蛋白质的化学特性简述
药物蛋白介绍

3. 蛋白药物研发和生产策略介绍
工艺开发的复杂特性
工艺技术的概述-上游 & 下游生产
工艺设计
工艺开发与生产的策略
蛋白质分离纯化方法 — — 过滤和色谱法
工艺开发的管理
午餐 11：45 — 12 ：45

下午 12：45 — 16 ：00

4.重组蛋白药物生产
亲和层析的不同操作模式
蛋白质降解路线
蛋白酶解
蛋白质结构的稳定性
缓冲液的选择
稳定性添加剂
制剂缓冲液

5. 生物制药工艺设备解决方案

6.生物制药工艺设备解决方案

7.生物药物层析填料及应用介绍

主讲人介绍

Walter Biotech Consultancy公司创始人兼首席执行官

目前为利穗科技（苏州）有限公司咨询顾问

生物制药行业知名学者，咨询顾问。

具有超过27年生物药研发及生产经验。

曾担任勃林格.英格翰公司新药研发及生产总监，参与75个不同规模的抗体及重组蛋白药物的工艺开发和放大，最大放大规模达12500L。

曾担任GE Healthcare 膜过滤事业部全球副总裁，指导多个膜过滤产品及应用的开发。

曾经在超过30个国际主流期刊上发表文章，作为Speaker被邀参加国际会议超过40个。

目前主要致力于为制药企业进行工艺开发、放大，工艺验证及生产管理的咨询。客户包括华兰生物，Affimed AG, Medac GmbH, Innobiologics Sdn Bhd, Graffinity GmbH等。

Mr Jan Berglof

Bio-Works Sweden AB 业务总监，创始人

曾担任GE Healthcare (former Pharmacia Biotech)蛋白纯化事业部业务总监

具有超过30年的生物制药行业从业经验

主导Sepharose FF, Sephacryl HR 和 MabSelect等常用填料的应用开发及市场推广。
作为应用开发总监参与多个血液制品工艺开发和临床应用，如白蛋白，IgG, 七因子，重组乙肝疫苗等。