2012年7月31日汇智泰康通过1.1类新药Ⅰ期临床试验项目GLP分析实验室的现场核查。
作者:北京汇智泰康医药技术有限公司 2012-08-15T00:00 (访问量:7435)
2012年7月31日汇智泰康通过 1.1类新药Ⅰ期临床试验项目GLP分析实验室的现场核查。 2012年7月31日,中国人民解放军总后勤部卫生部受国家食品药品监督管理局的委托,对北京汇智泰康医药技术有限公司进行了一个1.1类新药Ⅰ期临床试验项目GLP分析实验室的现场核查。核查顺利通过,具体的核查报告如下:现场核查临床试验生物样品质谱分析数据,经过对照原始记录和申报资料的数据,未发现真实性问题,抽取部分纸质版图谱对照计算机中电子图谱一致;现场核查的结论:通过。
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