【争鸣】谁说二硫键分析只能做2、3对?我们已经解析8对了!
二硫键结构是生物技术药物活性的关键因素,是控制产品质量的重要内容,是新药报批的必检项目。rHSA共含有585个氨基酸,其中包含35个半胱氨酸,理论上可形成17对二硫键并剩余1个自由巯基。它的二硫键分析的难点在于:A,目前国内外进行二硫键解析主要在3对,极少数多于4对,本药物的二硫键大大多于这一二硫键对数,技术难度极大;B,本药物的潜在的异构体上百个,样品制备具有极大的挑战。这是该药物一直没解析出来的主要原因。
本实验室与华药集团联合建立了一套较完整和可行的白蛋白二硫键解析策略和技术路线,分析了数百张各类图谱,经过系统性解析,目前成功确定了8对与天然HSA连接方式相同的二硫键,这是我国生物技术药物高度复杂二硫键解析的第一个实例。
本方法具有耗时短、效率高、样品处理量大等优势。结合本实验室已建立的样品处理(酶切、还原烷基化等)及质谱检测等关键技术,有效的解决了企业新药研发和报批中问题,极大的提高了研究效率,降低了研发成本,得到了企业的好评。利用此研究所确立的方法,我们帮助上海万兴、北京普罗吉、北京三元等多家企业完成了其产品的二硫键解析,开启了我国复杂二硫键解析的新阶段。
行不行,你来试试!
【争鸣】谁说二硫键分析只能做2、3对?我们已经解析8对了!
作者:北京正旦国际科技有限责任公司 2009-12-21T00:00 (访问量:10296)
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