医疗器械生产质量管理体系合规辅导
依据《医疗器械生产质量管理规范》及附录建立合规的生产质量管理体系,附录包括无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿、医用软件,鲁械咨询合规辅导,规范有效。
实验技术中心
位于上海的实验技术中心配备有国际最先进的纳米,微米级粒度分析检测设备,以及国际最先进的超高压微射流纳米均质机等一系列纳米制剂,纳米材料等制备检测相关辅助设备,
质量管理体系
1.医疗器械生产质量管理规范 GMP2.医疗器械质量管理体系 ISO134853.美国FDA质量管理体系规范 QSR8204.医学实验室体系 ISO15189